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技術文章 / article
ATCC細胞株開發(fā)的四階段簡介
原載自：m.xchbhr.cn[技術資料頻道] 2020-12-17 瀏覽次數(shù)：1614
ATCC細胞株開發(fā)的過程與生物藥開發(fā)的早期所涉及過程有所不同。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細胞株的步驟包括宿主細胞株選擇、表達載體工程、轉染、克隆和細胞擴增以及各種篩選步驟，從而選擇細胞活力高，生長能力強，并且表達水平、以及表達的穩(wěn)定性、質量情況都具有高表現(xiàn)的單克隆細胞株。這一過程，不同的企業(yè)平臺也可以采用許多不同的策略來優(yōu)化其工作流程，而其中的篩選過程直接決定了細胞形成優(yōu)質單克隆細胞株的水平，因而顯得尤為重要。
一些經(jīng)驗豐富的科研人士也對此有著深刻的見解。如果要構建系統(tǒng)，那么就要進行以下四個階段：
1.工作流程的制定，然后在過程中使用定向進化或克隆選擇來設計適合此工作流程的細胞系。
2.使用合成載體技術，從而促進表達。
3.運用自動化平臺消除單輪細胞克隆的過程，從而消除手工流程，加速進程。
4.減少細胞倍增時間，使工作盡可能的聚焦于細胞快速生長。
值得注意的是，沒有一種解決方案適合所有單元。ATCC細胞株開發(fā)工作流程的每個階段都需要針對特定的克隆進行優(yōu)化。如果依然基于傳統(tǒng)的思維，很難在工作流程中開啟真正意義上優(yōu)化的機會，難以重新設計和整合新的流程。但隨著自動化細胞生物學平臺的建立，可以逐步對相應的流程進行優(yōu)化。這也是減少勞動密集型流程，縮減工作量，降低風險的有效方式。
基于歷史觀點，使用傳統(tǒng)工作流的個人可能沒有機會回去設計或整合新的流程，例如定向進化。但是可訪問的，易于使用的自動化和細胞生物學平臺的可用性可以幫助以逐步的方式促進過程優(yōu)化。這提供了低風險和小的工作量，并具有加速的細胞株開發(fā)的潛在回報并減少了勞動密集型流程。
